Médicos e profissionais de saúde lidam diariamente com material e equipamento sofisticado.

De acordo com as directivas da Comunidade europeia aplicáveis a produtos médicos, quando os produtos são classificados de alto risco, a certificação CE exige a intervenção de um “Notified Body”.

Implantes e Dispositivos Médicos

A Directiva 90/385/EEC Europeia sobre dispositivos médicos e Implantes Activos, do Conselho de dia 20 de Junho de 1990. A Directiva 90/385/EEC Europeia sobre Dispositivos Médicos e Implantes Activos (AIMD) e as exigências relevantes de CE que marca para tais produtos foi publicada no Jornal Oficial das Comunidades Europeias.